輕度哮喘呈高發趨勢 中國首個用于治療輕度哮喘的聯合療法獲批
在我國,有超過4800萬的哮喘患者,其中輕度哮喘患者占總人群的75%以上,且大部分都未被及時準確的診斷和治療。研究顯示,輕度哮喘患者中,高達30%-40%都可能發生嚴重的急性發作。為了有效控制癥狀并降低急性發作風險,輕度哮喘的早期抗炎干預非常重要。
1月26日,中國國家藥品監督管理局官網顯示,信必可®都保®(布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑Ⅱ 160微克/4.5微克)獲得中國國家藥品監督管理局批準,用于成人和12歲以上青少年輕度哮喘患者的抗炎緩解治療。這是中國首個被批準用于治療輕度哮喘的聯合療法(聯合療法指吸入糖皮質激素/長效β2受體激動劑(ICS/LABA)聯合療法)。
“目前輕度哮喘呈現越來越高發的趨勢,但由于患者癥狀輕微,未引起足夠重視。布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑Ⅱ新適應癥的獲批,為患者和醫生提供了又一治療方案,滿足了廣大輕度、中度及重度哮喘患者的臨床需求。”中華醫學會呼吸病學分會第十屆委員會副主任委員、上海市第一人民醫院呼吸科學科帶頭人、教授周新在接受記者采訪時說。
據悉,此次獲批基于發表于《新英格蘭醫學雜志》的SYGMA研究(包括SYGMA1和SYGMA2)。研究結果證實,無論對于僅按需接受速效吸入性支氣管擴張劑(SABA)后控制不佳的患者,還是對于接受低劑量吸入皮質激素或白三烯受體拮抗劑(LTRA)加按需使用速效吸入性支氣管擴張劑后得到控制的患者,在后續治療中,布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑Ⅱ的抗炎緩解治療相比于按需使用速效β2受體激動劑治療輕度哮喘更有效。(馬愛平)
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