近日，哥倫比亞大學官網(wǎng)發(fā)布消息稱，UBC團隊開發(fā)口服胰島素片劑取得突破性成果。研究顯示，口服胰島素片劑在小鼠身上的實驗效果和注射胰島素效果相同。

記者獲悉，一方面，目前胰島素的給藥方式仍為皮下注射;另一方面，隨著胰島素國家集采落地，本土企業(yè)市場份額有望擴大，但短期內(nèi)業(yè)績和利潤則可能承壓。

口服胰島素仍在研究階段

作為治療糖尿病的有效方法，目前胰島素的給藥方式為皮下注射。但采用皮下注射，患者會同時面臨生理和心理上較大負擔，降低胰島素治療的依從性(即患者按照醫(yī)囑服藥和治療的配合程度)。

上述口服胰島素研究項目首席研究員Anubhav Pratap-Singh表示，“研究尚未進入人體試驗，需要更多的時間、資金和合作者。”“口服制劑胰島素不需要在每餐前注射，將改善全球超過900萬1型糖尿病患者的生活質(zhì)量和心理健康。” 該項目研發(fā)人員解釋，“研究結(jié)果表明，我們開發(fā)的胰島素制劑，走在正確軌道上。”

9月5日，通化東寶方面對媒體表示，從應用方式上，口服胰島素屬于突破性進展，相較于注射產(chǎn)生的疼痛感，患者接受度更高，但從研發(fā)到上市銷售還需經(jīng)過較長時間。

當前，國內(nèi)企業(yè)也在發(fā)力口服胰島素研發(fā)領(lǐng)域。2019年，合肥天麥生物與以色列Oramed合作的口服胰島素膠囊(ORMD-0801)獲批，展開在中國的臨床試驗。

天麥生物官微2021年2月曾發(fā)文稱，將專注于實現(xiàn)世界上第一個關(guān)鍵的口服胰島素三期臨床試驗的重大進展，該試驗已獲得FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)批準。臨床試驗的基本結(jié)果預計將于2022年公布。

國內(nèi)胰島素市場跨國企業(yè)占主導

據(jù)了解，國內(nèi)胰島素市場目前集中度依然非常高。諾和諾德、禮來制藥、賽諾菲等跨國藥企占據(jù)市場主導;本土企業(yè)包括甘李藥業(yè)、通化東寶、聯(lián)邦制藥等也有不小市場份額。隨著胰島素國家集采落地，業(yè)內(nèi)普遍認為，本土企業(yè)機會和空間或進一步擴大。

有投資者日前向通化東寶提問稱：公司現(xiàn)在面臨的最大問題是什么?對此，該公司回答表示，受胰島素集采產(chǎn)品降價的影響，目前業(yè)績承受一定壓力。但公司得益于以甘精、門冬胰島素為代表的新產(chǎn)品銷量的快速增長，將對未來業(yè)績不斷形成更為強勁的驅(qū)動力，與此同時，隨著未來更為豐富、更高售價的現(xiàn)有產(chǎn)品與即將上市產(chǎn)品的占比逐步提升，公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)將持續(xù)改善，進一步推動公司更高質(zhì)量的發(fā)展。

通化東寶2022年半年報顯示，旗下共有7款胰島素產(chǎn)品。受胰島素專項集采落地實施，胰島素產(chǎn)品價格下降，報告期內(nèi)實現(xiàn)營收13.88億元，同比下降16.53%。

甘李藥業(yè)2022年上半年業(yè)績下滑，上半年營收8.35億元，同比下降43.42%。半年報顯示，在胰島素專項集采中，甘李藥業(yè)六款胰島素產(chǎn)品全部高順位中標，其中甘精胰島素注射液的價格下降幅度在60%以上。

招商銀行研究院研報顯示，短期看，胰島素集采帶來的降價問題，對國內(nèi)胰島素企業(yè)的業(yè)績會有一定影響;長期看，有助于提升產(chǎn)品滲透率，海外市場拓展也將成為本土企業(yè)業(yè)績增長一大重要推手。